全球生技產業之政策與市場發展狀況-體外診斷醫療器材產業發展趨勢

     主講人: 華廣生技股份有限公司研發處 副總經理徐振騰先生

      來自華廣生技股份有限公司研發處 副總經理徐振騰先生非常年輕，他簡單的自我介紹，大學唸得是化工系，研究所及博士班轉攻讀化學系，所以他既有豐富的化學知識和實驗經驗，也有化工scale up的觀念。

      接著講者開始分享了他和華廣公司的緣起，華廣公司是一家以製造血糖儀為主的生技公司，2001年時董事長因為身體欠安所以暫停所有工作，但是閒不住的他就每天跑國家總圖，看看現今各大專院校的研究領域，他想要找一個跟電子產業相關，卻又不容易被其他人介入的事業，經過市場分析後，他決定進軍每年擁有110億美金商機的血糖儀領域，於是他找到了當時已有博士資格的講者徐先生，開始了他們的奮鬥史，為了能開發更穩定、更準確的血糖感測器，以期和全世界競爭，2003年一個擁有電子相關產業豐富經驗的董事長，和以研究電化學感測器為主的講者，兩個人卯足全力投入這個血糖儀的開發，創業初期時常忙到連續2、3天沒睡覺，或者一天只睡4個小時，講者形容真的'快爆肝'，不過辛苦總算有了代價，他們所研發出來的血糖儀，在一份國外內容針對各種血糖儀所做評比的醫療雜誌中，華廣公司生產的血糖儀結果都是獲得第一名的好成績，接者他們更在2004年研發出「嵌入式貴金屬感測平台」的技術，讓準確度更加提升，2007年也自行改善研究出自動化生產設備，使生產程序更加簡化且降低人事成本及生產風險，2010更獲得相當於生技行業的奧斯卡獎－台北生技獎的殊榮，現今該公司則是積極將事業推廣到世界各地，像瑞士、大陸，並在歐美設置據點，未來公司計劃開發血中重金屬檢測試片、快速疾病檢測試片、尿酸檢測儀、尿酸檢測試片、膽固醇檢測儀、膽固醇檢測試片等，但都是堅持品質保證，安心使用的原則。

     由前面的故事鋪陳後進入今天的報告，報告大致分成三大部分，分別是全球健康照護發展、體外診斷器材趨勢、華廣生技公司介紹及展望；講著說：「當我們想要投入一個產業，就是要先了解整個市場的需求，並且去分析已存在廠商產品的特性，以建立自我品牌的優勢。」所以先針對目前生技的範疇分類，發現主要有製藥（中草藥或小分子藥物）、新興生技產業（再生醫療、臍帶血、幹細胞）、醫療器材（以前是復健器材出口佔全球一半，現在以診斷器材、生醫材料為主）、健康照護產業，其中健康照護產業近年來發現，以前大都是有病才看病的疾病照護模式，未來反而是走向積極防範和監護，而為何會有此趨勢，這歸咎於人口老化高齡化社會，使得慢性病患者增加，居家照護的導入，帶來未來人們對血糖機的需求也會因此大增。
    

     在體外診斷試計中分成一般、連續、非侵入式三種，常以光學或是電化學的型式來判讀，早期電化學在收集微小訊號技術並不發達，所以大都利用光學來讀值，但是光學讀寫頭相對需要的血量較多，若是取樣不足則病患就得再多扎一針，有鑑於此，現今產品發展趨向量測時間越快越好，血量越少越好，資料無線傳輸，多國語言選項等，目前業者都積極的朝非侵入式的產品開發，其最大問題在於準確度不夠，及取樣的相對可信度等問題還須克服。演講中徐經理還以一個動化影片，顯示目前已可用手機來傳輸血糖或者是其他監測的數值，經由醫師判斷後再從雲端將結果回傳給病患以及他的家屬親友等，屬於現代科技與醫療的結合。
最後學生發問非常踴躍，從如何開發產品的考量過程，以及徐總經理如何規劃他自己的時間，到比較專業的血糖機體外測試等問題，講者同時期勉同學希望他們現在多利用時間學習第二專長，因為他近幾年到大陸發現，原來一些公司的重要主管階級是台灣人，現在大都變成了大陸人，而且他面試並試用了一些大陸的研究生，他們不管在能力或積極度都有比台灣學生強，他希望同學們一定要好好加油，把握機會，因為時間的關係，想再與請教徐總經理的同學轉到CME122教室繼續討論，感謝徐經理百忙中抽空為大家介紹現今生技業的發展。

              林其昌老師為講者引言                                      徐振騰 總經理